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海正药业：制剂产品注射用达托霉素获美国FDA批准

来源：环球金融网 | 2021-05-12 08:57:20

环球金融网 | 2021-05-12 08:57:20

　海正药业（600267）公告：公司全资子公司海正杭州公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。注射用达托霉素适用于治疗成人和小儿患者的复杂皮肤和皮肤结构感染；成年患者（包括患有右侧感染性心内膜炎的患者）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）；小儿患者的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。

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